全国第十九次干扰素与细胞因子学术会议将在深圳坪山召开
随着生物技术的快速发展,近几年来生物药中的重磅炸弹药物频出,越来越多生物药的年销售额超过数十亿甚至上百亿美元,销售额持续攀升,居所有生物技术产品之首,是全球发展最快的医药细分行业。位居全球药物销量的头一把交椅就是肿瘤坏死因子抑制剂阿达木单抗(修美乐),2015 年销售额已达140 亿美元。2015年全球前十畅销药物中七个是生物药,其中五个是细胞因子或细胞因子受体相关药物。特别是肿瘤坏死因子抑制剂市场地位显耀,2015年全球市场规模已超351亿美元。
根据Evaluate Pharma此前发布的数据,2015年全球药品市场总量为1万亿美元左右,2015年抗体药物和重组蛋白药物全球销售额为1500亿美元。随着已上市品种的销售额不断增长以及新适应症的批准和新品种的上市,2015年全球单克隆抗体药物的销售额已达到980亿美元左右。其中以细胞因子为靶点的抗体和融合蛋白全球销售额为650亿元美元左右,占抗体和蛋白药物总销售额的42.2%,干扰素等细胞因子重组蛋白药物全球销售额为200亿美元以上,占抗体和蛋白药物总销售额的12.9% ,共计全球细胞因子相关药物占抗体及重组蛋白销售额的55.2%(图1)。2015年全球细胞因子相关药物占药物总销售额的8.5% (图2,细胞因子相关抗体和融合蛋白药物6.6%及重组蛋白药物2%),表现出了高市场占有量并且高增长率的强劲态势,极有可能成为下一个五年最具成长性的药物品种。
在中国市场,根据咨询公司Frost&Sullivan的数据,在过去的一年,中国的单抗药物市场已经达到了72亿人民币,2020年有望达到200亿。目前中国的单抗市场仅占全球市场单抗药物的1%~2%。预计到2020年,这一市场有望增加到200亿人民币左右,大约三倍的市场增长潜力。
干扰素因其具有干扰病毒感染和复制的能力而命名,干扰素具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节等作用。细胞因子由免疫细胞和某些非免疫细胞产生的一类具有生物学效应的蛋白的总称。细胞因子能调节白细胞功能、介导炎症反应、参与免疫应答和组织修复等 ,是人体免疫系统战胜外敌(病毒和细菌等)和内敌(肿瘤和自身免疫性疾病等)的最重要的免疫分子。常见的细胞因子有干扰素、肿瘤坏死因子、白细胞介素和集落刺激因子等。干扰素和细胞因子相关的重组蛋白药物以及以这些细胞因子为靶点开发的抗体药物和生物药在生物医药的销售额中占份额最大,目前已经上市的细胞因子药物超过20种,进入临床研究的细胞因子药物有100多个。在已上市的抗体药物的靶点中(共42个靶点)超过17个靶点是以细胞因子或者是细胞因子的受体为靶点,处于临床III期开发的抗体药物(共24个靶点)中超过10个以细胞因子或者是细胞因子的受体为靶点,国内上市的10个抗体药物中6个以细胞因子或者是细胞因子受体为靶点。细胞因子和细胞因子受体在目前最热门的肿瘤免疫细胞治疗和生物类似药的开发也发挥举足轻重的作用。
近五年来,深圳生物产业以年均16%的增长速度快速发展,远高于GDP增速。深圳作为中国首个国家创新型城市和第一批国家生物产业基地城市,一直以来将生物与生命健康产业作为战略新兴产业和未来支柱产业加以重点培育和支持,先后出台了生物与生命健康产业发展规划,在资金、土地规划、人才引进等方面有良好的政策,深圳的生物和生命健康产业发展已呈现明显的集聚效应,深圳已然成为了生物产业基地。2009年坪山新区正式成立 (图3),2015年人口已达60余万,以新区生物医药企业加速器(图5)为依托的深圳国家生物产业基地(图4)已经吸引了70余家生物医药企业和产业化平台项目入驻,代表性企业有赛诺菲巴斯德生物制品、国药致君、信立泰、翰宇药业、和顺堂等,另外一些生物医药创新公司、医药产业配套公司、医药研究培训机构及有创业梦想的年轻生物创客们均已在新区入驻,新区已然成为医药产业聚集地。
深圳国家生物产业基地是2005年6月5日由国家发改委批准认定的以坪山新区生物医药产业园为核心区的国家首批3个生物产业基地之一。基地位于坪山新区的东北部,规划面积3.29平方公里,重点发展生物制药、医疗器械、生物服务等三大领域产业,已出让产业用地87公顷,未出让产业用地93公顷,是深圳市生物产业用地的主要供应区域。
基地采取孵化、加速、供地的“三级跳”模式为处在不同产业发展阶段的生物企业提供发展空间和承载主体;从孵化到研发,从产业化到市场拓展,从科技支撑到科技服务,从科研项目到人才引进,从科技金融贷款到上市融资等各个发展环节基地都给予入驻企业资金扶持。
结合深圳市坪山新区重点产业发展方向,经多次研究协调,定于2016年8月24日-28日在深圳市坪山新区召开全国第十九次干扰素及细胞因子学术会议。
本次会议在深圳市政府指导下、坪山新区管委会大力支持下,首次由深圳市医药行业协会承办,由深圳市坪山新区管委会经服局、中国微生物学会干扰素与细胞因子专业委员会、上海市生物工程学会、江苏省生物技术协会联合主办,美国华人生物医药技术协会(CBA)、牛津(深圳)国际技术转移中心协办,多家投资机构、生物医药产业园区、生物医药企业及200余家媒体共同参与支持。为鼓励青年专业学子及国际生物创客,会议将评选出科技成果转移及产业化成果奖、青年学子及创客们的优秀报告及论文并颁发证书及奖金,特设特等奖1名、一等奖1名、二等奖3名、三等奖5名、优秀奖10名。
本次会议的嘉宾(图6)分别来自中国、澳大利亚、日本、欧洲、美国、韩国等十几个国家,参会人员拟定为300人。重要嘉宾有中国微生物学会干扰素与细胞因子专业委员会名誉主任委员侯云德院士、刘新垣院士、焦炳华教授、上海市生物工程学会理事长赵国屏院士、现任主任委员倪健教授、第二军医大学基础部主任戴伯军上校、中国食品药品检定研究院饶春明主任、Eutilex公司董事长、美国Tulane University教授 Byoung S. Kwon、瑞士BioLingus公司联合创始人、首席科学和技术官Thomas SaiYing Ko (高世英)、上海交通大学转化医学研究院副院长上海智能诊疗仪器工程中心主任崔大祥教授、牛津大学Isis科技创新中心亚太地区总裁David Baghurst博士等知名学者和公司高管。
Byoung S. Kwon 教授是目前最热门的免疫治疗(包括重组蛋白药物,抗体和细胞治疗)分子4-1BB(CD137)发明人,也是主任委员倪健博士长期合作伙伴。在共同发现了一系列目前免疫治疗热门的靶标(4-1BB,GITR,TR2/HVEM等)的基础上结合多年的临床研究,研制成功了一种新的肿瘤免疫细胞治疗方法,肿瘤抗原表位特异性细胞毒性T淋巴细胞肿瘤免疫疗法(TEST-T)。已在韩国已经开展6种针对不同肿瘤抗原的特异性T细胞免疫治疗的临床试验,适应症包括恶性淋巴瘤,鼻咽癌,胃癌,恶性胶质瘤,卵巢癌,宫颈癌等。已经完成的临床I期结果显示在开展的8例病人中安全性良好,并且1例在治疗8周后完全缓解(CR),1例病人在治疗8周后部分缓解(PR),3例病人病情稳定(SD)。利用4-1BB等共刺激因子筛选肿瘤特异性 T细胞与目前国内外最热门的CAR-T细胞治疗相比具有诸多优势,操作简单方便,生产周期短,可以同时制备针对多种肿瘤抗原和多种抗原表位的4-1BB 阳性肿瘤特异性的T细胞,产品容易标准化,不仅可以治疗白血病, 而且可以治疗多种实体肿瘤;没有其它细胞治疗可能发生的毒副作用(细胞因子风暴、脱靶毒性等)副作用,安全性好。与CAR-T等细胞疗法相比流程更简洁,周期短,费用更低。
Thomas SaiYing Ko (高世英)是瑞士BioLingus的联合创始人,首席科学和技术官。 BioLingus被《欧洲首席执行官》杂志评选为 “2016年最创新的生物技术公司”,颁奖典礼将在2017年瑞士达沃斯世界经济论坛上隆重举办。BioLingus是一家瑞士生物科技公司,率先开发独一无二舌下含服的药物传递核心技术和粘膜传递多肽和蛋白质技术。这一技术提供了一种先进的、成熟的口服制剂解决方案,不仅仅针对小分子,而且适用于多肽、蛋白质、核苷酸、抗体、疫苗、免疫疗法。BioLingus产品背后的技术给评委们留下了非常深的印象!评委们一致认为BioLingus开发的非侵入式生物药传递技术是未来发展的方向。
此次会议的承办方深圳市医药行业协会是深圳市成立时间最早、社会影响巨大的非营利性社团组织,和牛津、哈佛、以色列理工大学等国际知名高校科技部门建立了良好的研发、培训、互访机制,并建立了共同推进项目的研究院;同时,在国家、省、市食药局、科创委、发改委等的大力支持下,对药事新政解读、医药行业发展解决方案等方面已经形成权威成熟的系列培训;协会致力于“打造医药行业服务平台,引领医药产业发展未来”,共同开拓医药产业广阔的发展空间。
本届会议将成为我国干扰素、细胞因子与细胞治疗领域学术交流的一次盛会和医药产业、项目和人才交流对接会的高水平的交流平台。
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